Calidad

Informativa para los distribuidores de implantes ortodónticos, implantes dentales y osteodistractores

La directiva 93/42 CEE sobre "medical devices" es la referencia oficial que marca las reglas para la emisión en comercio de un dispositivo médico, ofrece indicaciones sobre todas las fases de su vida (desde el proyecto, al sistema de localización, hasta la vigilancia) e indica los sujetos a la misma normativa, no dirigido exclusivamente a los fabricantes también a los distribuidores, a los compradores hasta el usuario final. En relación a la responsabilidad de las individuales competencias Leone s.p.a. recuerda a sus propios clientes directos, depósitos dentales y vendedores seguir y mantener en todas las fases de comercialización, las indicaciones, advertencias y las informaciones para la identificación unívoca de los dispositivos médicos reflejadas en la etiqueta emitida del fabricante. En el caso específico de productos para implantes de clase IIB, Leone s.p.a. requiere a los depósitos dentales y vendedores que el registro de la distribución de los dispositivos médicos, con referencia a la localización se mantenga disponible para una verificación en el caso de que se tenga que averiguar un producto y su consumidor final.